Rejestracja leków, wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków, doradztwo farmaceutyczne, badania czytelności ulotki. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji mający wieloletnie doświadczenie w rejestracji w Polsce i EU w ramach procedur MRP, DCP, procedury centralnej oraz konsultacji związanych z tym aktów prawnych.

http://www.regulatory-affairs.pl/

data: 29-07-2009 | szczegóły

Oferujemy doradztwo dla korporacji farmaceutycznych zarówno przy projektowaniu myśli produktu jak i opracowywaniu zgodnych z wymaganiami UE filarów dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje także gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład naszej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, tj. opracowywanie CTD (Common Technical Document) lub przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Uaktualnienie Reports) zgodnie z europejskimi standardami i założeniami. Jesteśmy także gotowi podjąć się całościowego zarządzania produktami Państwa korporacji pod kątem rejestracji, konwersji porejestracyjnych , a ponadto nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - funkcjonując jako zewnętrzny dział rejestracji Państwa firmy. Szeroka wiedza z zakresu know-how w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków stanowi podstawę oferowanych przeze mnie usług. Jako firma bioconsultingową oferujemy Państwu niezbędne narzędzia rozwoju oparte na najnowszej edukacji i doświadczeniu naszych ekspertów. Jako dostawca usług dla przemysłu biofarmaceutycznego KMJ pharma Sp. z o.o. oferuje swoim kontrahentom zarówno prowadzenie nadzoru nad procesami rejestracji towarów leczniczych jak również doradztwo w zakresie strategii rozwoju towarów oraz portfolio Państwa spółki.

http://www.kmjpharma.com/

data: 03-04-2010 | szczegóły

Na rynku funkcjonują zawodowe jednostki zajmujące się badaniem czytelności ulotek wyrobów farmaceutycznych. Tego rodzaju poszukiwania są nader ważne, bo umożliwiają na stworzenie najlepszej pod względem zrozumiałości informacji. Badanie czytelności ulotki odbywa się pod opieką wyuczonych w tym kierunku ludzi dysponujących dużą wiedzą specjalistyczną. Najlepszymi profesjonalistami są firmy, które zdołają pochwalić się przedtem pewnym doświadczeniem połączonym z takimi sprawami jak harmonizacja leków. Podstawowym zajęciem instytucji świadczących takie usługi jest stosowne skonstruowanie ulotki, co stanowi znamienną sprawę podczas biegu zapisywania leków. Oprócz aprobaty poprzez urząd rejestracji produktów leczniczych, bardzo ważkie jest też optymalne zadowolenie pacjenta z zastosowania wybranego medykamentu. Badania zrozumiałości pozwolą albowiem pozbyć się wszelkich ambarasów związanych z odczytywaniem ulotki.

http://www.czytelnosc.pl/

data: 10-04-2010 | szczegóły