Rejestracja leków, wyrobów medycznych, suplementów diety, kosmetyków, doradztwo farmaceutyczne, badania czytelności ulotki. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji mający wieloletnie doświadczenie w rejestracji w Polsce i EU w ramach procedur MRP, DCP, procedury centralnej oraz konsultacji związanych z tym aktów prawnych.

http://www.regulatory-affairs.pl/

data: 29-07-2009 | szczegóły

Oferujemy doradztwo dla korporacji farmaceutycznych zarówno przy projektowaniu myśli produktu jak i opracowywaniu zgodnych z wymaganiami UE filarów dokumentacyjnych, niezbędnych dla uzyskania dopuszczenia leków do obrotu. Oferuje także gotowe, kompletne dokumentacje wybranych leków, zapewniające duże gwarancje dopuszczenia ich do obrotu. Wyspecjalizowani pracownicy, wchodzący w skład naszej grupy, przejmują na siebie zadania proceduralne i analityczne, tj. opracowywanie CTD (Common Technical Document) lub przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR (Periodic Safety Uaktualnienie Reports) zgodnie z europejskimi standardami i założeniami. Jesteśmy także gotowi podjąć się całościowego zarządzania produktami Państwa korporacji pod kątem rejestracji, konwersji porejestracyjnych , a ponadto nadzorowania bezpieczeństwa farmakoterapii - funkcjonując jako zewnętrzny dział rejestracji Państwa firmy. Szeroka wiedza z zakresu know-how w dziedzinie produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków stanowi podstawę oferowanych przeze mnie usług. Jako firma bioconsultingową oferujemy Państwu niezbędne narzędzia rozwoju oparte na najnowszej edukacji i doświadczeniu naszych ekspertów. Jako dostawca usług dla przemysłu biofarmaceutycznego KMJ pharma Sp. z o.o. oferuje swoim kontrahentom zarówno prowadzenie nadzoru nad procesami rejestracji towarów leczniczych jak również doradztwo w zakresie strategii rozwoju towarów oraz portfolio Państwa spółki.

http://www.kmjpharma.com/

data: 03-04-2010 | szczegóły